撰稿：臨床藥學科 段旺旺  核稿：李建雄  編發：宣傳策劃部  發布日期：2023年7月13日

為加強藥物臨床試驗機構監管力度，進一步規范藥物臨床試驗機構的運行，7月5日上午，陜西省藥品和疫苗檢查中心主任白軍鋒，延安市市場監管局副縣級督察專員李亞峰，陜西省藥品和疫苗檢查中心延安分中心主任劉鵬飛、檢查一科科長周軍紅等一行6人來我院就藥物臨床試驗機構工作開展情況進行了調研指導。院長白茫茫、總藥師黃劍林、倫理委員會主任劉宇宏、倫理委員會辦公室主任張弓、機構副主任曹紹華、段旺旺以及機構、倫理、主要研究者代表參加了本次調研座談會議。

調研座談會由黃劍林總藥師主持。白茫茫院長表示：醫院十分重視藥物臨床試驗機構建設工作，希望調研組多提寶貴意見和建議。首先，段旺旺副主任就我院藥物臨床試驗機構運行情況作了現場匯報；隨后倫理委員會劉宇宏主任對我院倫理委員會的工作情況進行了詳細匯報。

聽取匯報后，白軍鋒主任首先說明了此次調研的目的，并介紹我省2022年藥物臨床試驗機構檢查工作情況，以及藥物臨床試驗GCP檢查員專業化、職業化的發展構想。他說：陜西省藥物臨床試驗水平整體偏弱，與發達地區和國外尚有不小差距。省藥品和疫苗檢查中心將繼續發揮監督管理的職能，積極搭建藥物臨床試驗溝通平臺，促進各機構溝通與合作，同時也在法規培訓、監督管理、項目核查等方面發揮作用，推進全省藥物臨床試驗機構高質量發展。隨后，檢查一科科長周軍紅介紹了省局臨床試驗工作的計劃與安排及往年藥物臨床試驗機構核查工作的基本情況，并舉例經常遇到的核查問題，督促新機構應當認真完善相關工作。最后，雙方就機構管理、團隊建設、項目開展及存在的問題和困難等方面進行深入交流和探討。

作為區域內開展藥物臨床試驗較早的機構，我院深感責任重大，醫院將以本次調研指導為契機，在以后的工作中不斷提升科學研究水平，促進醫院內涵質量建設，增強醫院的綜合實力，從而更好地服務于患者，服務于社會，為推動陜北區域醫藥事業的發展和人民群眾的健康做出應有的貢獻。