撰稿：檢驗科 崔芳  編發：宣傳策劃部  發布日期：2025年2月27日

2025年2月20-22日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）10位專家對我院檢驗科的質量管理體系運行情況進行了全面評審，我院檢驗科順利通過ISO15189醫學實驗室認可監督評審。

ISO15189是由全球160多個國家成員組成的國際標準化組織（ISO）發布，是目前國內和國際上最權威、應用最廣泛的醫學實驗質量體系和能力建設標準。

本次評審由中國人民解放軍總醫院第五醫學中心陳建魁教授擔任組長，評審組專家有海軍軍醫大學附屬長征醫院宓慶梅教授、山東省臨沂市人民醫院臨床檢驗中心吳佳學教授、解放軍總醫院第三醫學中心楊曉莉教授、河南省洛陽正骨醫院薛彩霞教授、南通市第一人民醫院曹興建教授、江蘇省人民醫院馬建鋒教授、西安交通大學第一附屬醫院王曉琴教授、河北省兒童醫院郭映輝教授、北京市朝陽區疾病預防控制中心劉潔教授等專家組成。

2月20日上午8:30，監督評審首次會議在我院行政樓四樓會議室召開，會議由陳建魁組長主持，參加本次會議的還有延安大學楊偉宏副書記、延安市衛健委翟建軍副書記、延安大學附屬醫院白茫茫書記、馬鵬院長、全體院領導、職能科室主任及相關工作人員。

會上，陳建魁教授對專家組成員及分工和本次評審的流程、依據和紀律等進行了宣布和介紹，并特別強調評審的公正和客觀原則。檢驗科屈曉威主任介紹了檢驗科的基本情況，匯報了通過ISO15189現場評審一年以來檢驗科質量管理體系運行及科室發展情況等。馬鵬院長在致辭中向評審專家介紹了延大附院發展現狀和檢驗科ISO15189監督評審工作進展，充分肯定ISO15189實驗室認可對醫院檢驗質量提升的積極作用，并希望各位評審專家對檢驗科質量管理體系的持續改進提出寶貴意見和建議，推動檢驗科管理水平進一步提高。

楊偉宏副書記、翟建軍副書記、白茫茫書記先后作了表態發言，對監督評審工作給予了全力支持。

會議結束后，評審專家對兩院區（院本部及心腦血管病醫院）的檢驗、輸血各專業組通過查閱文件、調閱記錄、現場試驗、走訪臨床等方式進行全體系、全要素的評審，評審內容涵蓋實驗室綜合管理、硬件設施、生物安全、人員管理、技術能力、信息管理、風險管理、文件記錄等多個方面，并現場對已通過ISO15189實驗室認可的項目進行儀器及人員比對、留樣再測等現場試驗。

2月21日上午，專家組先后走訪了呼吸內科二病區、產科一病區，詢問醫護人員相關標本采集流程、標本保存和運送、危急值管理等，核查結果報告、周轉時間（TAT）、追蹤檢驗前、后的質量控制情況等，同時舉行醫護溝通座談會，了解臨床對檢驗科服務能力的評價。

2月22日，檢查總結會議在醫院行政樓四樓會議室召開。10位評審專家一致認為我院醫學檢驗科質量管理體系符合ISO15189認可準則的要求，順利通過監督評審。陳建魁主任對檢驗科在新版準則轉換后的質量體系建設、流程管理等方面的調整改進和實施效果給予了高度評價。對進一步加強規范化管理、持續提升服務能力等方面提出了寶貴的意見和建議。

檢驗科屈曉威主任表示，這次評審提升了科室ISO15189工作的深度和廣度，檢驗科將秉承“準確公正、高效滿意、持續改進”的質量方針，同時嚴格按照評審專家的意見和建議，繼續做好質量體系運行管理和建設，更好地為患者和臨床醫護人員提供優質的檢驗服務。

馬鵬院長對10位專家3天來加班加點、不辭辛苦、專業細致的工作表示衷心的感謝，對專家們在檢驗科質量管理體系和能力建設等各個方面提出的建設性意見和建議，要求檢驗科嚴格落實，持續改進，同時要求醫院主管領導和相關部門繼續支持和配合檢驗科工作，通過檢驗科ISO15189體系運行的日臻完善，提升檢驗質量和服務水平，更好地保障臨床和服務廣大患者。