撰稿：檢驗(yàn)科 杜偉平  核稿：李建雄  編發(fā)：宣傳策劃部  發(fā)布日期：2023年12月19日

2023年12月14——16日，經(jīng)過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評審組為期三天的現(xiàn)場評審，我院檢驗(yàn)科順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可現(xiàn)場評審。ISO15189是指針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力的認(rèn)可體系，由全球160多個(gè)國家成員組成的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，是目前國際上最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，也是各國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)。

2023年12月14日上午8:30，現(xiàn)場評審首次會(huì)議在醫(yī)院行政樓四樓會(huì)議室召開。參加此次會(huì)議的有：中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心陳建魁主任、福建省立醫(yī)院陳金花主任、解放軍總醫(yī)院汪德清主任、廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院楊天賜主任、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院鐘白云主任、西安市第一醫(yī)院趙亞主任、西安市中心醫(yī)院姜小建主任、陜西省商洛市丹鳳縣醫(yī)院高應(yīng)東院長、天津市第一中心醫(yī)院劉萍主任、濟(jì)南市中心醫(yī)院韓淑毅主任等10位評審專家，延安市衛(wèi)健委黨委副書記翟建軍、延安大學(xué)黨委副書記楊偉宏、我院黨委書記李小龍、院長白茫茫，全體院領(lǐng)導(dǎo)，職能科室主任及檢驗(yàn)科相關(guān)工作人員。

評審組組長陳建魁主任介紹評審組成員及成員分工，明確及強(qiáng)調(diào)評審相關(guān)事項(xiàng)、要求和紀(jì)律。屈曉威主任對檢驗(yàn)科ISO15189質(zhì)量管理體系和能力建設(shè)及運(yùn)行情況進(jìn)行了匯報(bào)。白茫茫院長在致辭時(shí)對各位評審專家對我院ISO15189進(jìn)行現(xiàn)場評審表示熱烈歡迎和感謝。希望各位專家多提寶貴意見和建議，促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量體系建設(shè)更上一層樓，更好地服務(wù)于廣大人民群眾。

首次會(huì)議結(jié)束后，評審專家到檢驗(yàn)科進(jìn)行參觀，了解實(shí)驗(yàn)室流程，問詢實(shí)驗(yàn)室基本情況。參觀結(jié)束后對兩院區(qū)（院本部及心腦血管病醫(yī)院）的檢驗(yàn)、輸血各專業(yè)組進(jìn)行質(zhì)量管理體系全要素、全流程和全范圍的評審，并通過現(xiàn)場試驗(yàn)、詢問和考核等方式評估實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能和人員能力。12月15日早晨6:50開始，先后走訪了腺體血管外科、呼吸內(nèi)科一病區(qū)、心血管外科、老年呼吸科以及檢驗(yàn)科采血組，詢問醫(yī)護(hù)人員相關(guān)標(biāo)本采集流程、標(biāo)本保存和運(yùn)送、危急值管理等，核查結(jié)果報(bào)告、周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）、追蹤檢驗(yàn)前、后的質(zhì)量控制情況等，同時(shí)舉行醫(yī)護(hù)溝通座談會(huì)，了解臨床對檢驗(yàn)科服務(wù)能力的評價(jià)，并對夜班人員進(jìn)行了現(xiàn)場評審。

現(xiàn)場評審末次會(huì)議上，評審組組長陳建魁主任代表評審組宣布評審結(jié)論，依據(jù)CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件和國家的法律法規(guī)等，10位評審專家一致對我院檢驗(yàn)科的管理水平、質(zhì)量控制、技術(shù)能力、溝通能力等給予肯定和高度評價(jià)，一致認(rèn)為我院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，順利通過現(xiàn)場評審。陳建魁主任就評審的局限性、時(shí)限性、抽樣評審的風(fēng)險(xiǎn)性做了說明。對進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范化管理、持續(xù)提升服務(wù)能力等方面提出了寶貴的意見和建議。

屈曉威主任做表態(tài)發(fā)言：檢驗(yàn)科將按照CNAS評審組的意見和建議，秉持“準(zhǔn)確公正、高效滿意、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，認(rèn)真梳理問題，查漏補(bǔ)缺，逐項(xiàng)落實(shí)整改，保障ISO15189體系運(yùn)行的質(zhì)量不斷提高和持續(xù)改進(jìn)。

白茫茫院長代表我院黨政對各位專家3天來加班加點(diǎn)、不辭辛苦、專業(yè)細(xì)致的工作表示衷心的感謝，并感謝各位專家在檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系和能力建設(shè)等各個(gè)方面提出的建設(shè)性意見和建議。要求醫(yī)院相關(guān)部門繼續(xù)支持和配合檢驗(yàn)科工作，以保障檢驗(yàn)科ISO15189體系的正常運(yùn)行和日臻完善，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)水平，以病人為中心，以職工為根本，為延安醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和“健康中國”戰(zhàn)略做出更大的貢獻(xiàn)。