撰稿：臨床藥學科 段旺旺  核稿：李建雄  編發(fā)：宣傳策劃部  發(fā)布日期：2023年7月13日

為加強藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管力度，進一步規(guī)范藥物臨床試驗機構(gòu)的運行，7月5日上午，陜西省藥品和疫苗檢查中心主任白軍鋒，延安市市場監(jiān)管局副縣級督察專員李亞峰，陜西省藥品和疫苗檢查中心延安分中心主任劉鵬飛、檢查一科科長周軍紅等一行6人來我院就藥物臨床試驗機構(gòu)工作開展情況進行了調(diào)研指導。院長白茫茫、總藥師黃劍林、倫理委員會主任劉宇宏、倫理委員會辦公室主任張弓、機構(gòu)副主任曹紹華、段旺旺以及機構(gòu)、倫理、主要研究者代表參加了本次調(diào)研座談會議。

調(diào)研座談會由黃劍林總藥師主持。白茫茫院長表示：醫(yī)院十分重視藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作，希望調(diào)研組多提寶貴意見和建議。首先，段旺旺副主任就我院藥物臨床試驗機構(gòu)運行情況作了現(xiàn)場匯報；隨后倫理委員會劉宇宏主任對我院倫理委員會的工作情況進行了詳細匯報。

聽取匯報后，白軍鋒主任首先說明了此次調(diào)研的目的，并介紹我省2022年藥物臨床試驗機構(gòu)檢查工作情況，以及藥物臨床試驗GCP檢查員專業(yè)化、職業(yè)化的發(fā)展構(gòu)想。他說：陜西省藥物臨床試驗水平整體偏弱，與發(fā)達地區(qū)和國外尚有不小差距。省藥品和疫苗檢查中心將繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)督管理的職能，積極搭建藥物臨床試驗溝通平臺，促進各機構(gòu)溝通與合作，同時也在法規(guī)培訓、監(jiān)督管理、項目核查等方面發(fā)揮作用，推進全省藥物臨床試驗機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。隨后，檢查一科科長周軍紅介紹了省局臨床試驗工作的計劃與安排及往年藥物臨床試驗機構(gòu)核查工作的基本情況，并舉例經(jīng)常遇到的核查問題，督促新機構(gòu)應(yīng)當認真完善相關(guān)工作。最后，雙方就機構(gòu)管理、團隊建設(shè)、項目開展及存在的問題和困難等方面進行深入交流和探討。

作為區(qū)域內(nèi)開展藥物臨床試驗較早的機構(gòu)，我院深感責任重大，醫(yī)院將以本次調(diào)研指導為契機，在以后的工作中不斷提升科學研究水平，促進醫(yī)院內(nèi)涵質(zhì)量建設(shè)，增強醫(yī)院的綜合實力，從而更好地服務(wù)于患者，服務(wù)于社會，為推動陜北區(qū)域醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和人民群眾的健康做出應(yīng)有的貢獻。